為進(jìn)一步做好GMP文件管理工作，提高各文件管理員及文件修訂員對(duì)相關(guān)知識(shí)的掌握度，在今年設(shè)備維修期間，9月24日上午公司對(duì)各部門(mén)的相關(guān)工作人員開(kāi)展了文件管理、執(zhí)行及編寫(xiě)的培訓(xùn)工作。
培訓(xùn)由質(zhì)量部GMP管理員龐敏主講。培訓(xùn)開(kāi)始，首先開(kāi)展的是文件找錯(cuò)搶答游戲，題目所出現(xiàn)的多為在文件編寫(xiě)過(guò)程中易出現(xiàn)的小錯(cuò)誤。參加培訓(xùn)的員工競(jìng)相作答，在作答過(guò)程中，加深了大家對(duì)各種GMP文件修訂的重視，而圍繞著相關(guān)問(wèn)題的培訓(xùn)亦慢慢展開(kāi)。
此次培訓(xùn)內(nèi)容共八個(gè)部分，包括：文件管理分類(lèi)，GMP文件編碼管理規(guī)程，GMP管理文件制定規(guī)程，GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件制定、審核、配準(zhǔn)、修訂管理規(guī)程，文件記錄的填寫(xiě)管理規(guī)程，GMP文件的印刷、分發(fā)、保管，GMP文件培訓(xùn)，文件查閱。期間各部分實(shí)際案例與相關(guān)內(nèi)容相互結(jié)合，員工們討論熱烈。
通過(guò)此次培訓(xùn)，員工們對(duì)GMP文件管理的更為熟悉和重視，文件管理是生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化管理的前提，是保證藥品質(zhì)量安全有效的重要手段。做好GMP文件管理工作，能有效提升公司的質(zhì)量管理水平。
（質(zhì)量部 莫飛）
2019.9.30
星群健康薈 非遺進(jìn)校園——看看“小顆?！钡摹按竽芰俊?/div>
