2008年12月27日至30日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組,對我公司進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過四天細(xì)致而嚴(yán)格的檢查,我公司順利通過了GMP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查,到今年1月再獲藥品GMP證書。
此次的GMP認(rèn)證,是我公司繼2003年通過首次GMP認(rèn)證后的到期再認(rèn)證,而且為新的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)行后的首次認(rèn)證,檢查內(nèi)容更為詳細(xì)和嚴(yán)格,因此,整個(gè)認(rèn)證檢查工作面臨著一定的困難。但是,經(jīng)過5年的生產(chǎn)運(yùn)作,公司全體員工已經(jīng)樹立了牢固的GMP意識,在日常生產(chǎn)工作中自覺遵守相關(guān)規(guī)定,并時(shí)常以GMP標(biāo)準(zhǔn)衡量自己的操作行為是否規(guī)范,因此,為此次順利通過現(xiàn)場檢查奠定了良好的群眾基礎(chǔ)。
此次認(rèn)證工作,全公司上下從領(lǐng)導(dǎo)層到普通員工,都極為重視。在迎接認(rèn)證的準(zhǔn)備期間,公司就多次組織了各個(gè)部門進(jìn)行自檢,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改與完善。公司還在12月18日召開了有公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門人員參加的GMP認(rèn)證動員大會,會上,溫憲文董事長和許招懂副總經(jīng)理都做了重要講話,全面分析了此次GMP認(rèn)證所面臨的形勢,為迎接GMP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查工作做了鼓舞人心的動員。
到12月27日至30日,正式迎來了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局專家組對我公司的GMP現(xiàn)場檢查。12月27、28日兩天,專家組對生產(chǎn)車間、倉庫、星洲前處理車間進(jìn)行了細(xì)致嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查。12月29、30日兩天,專家組繼續(xù)對公司的文件系統(tǒng)、各類記錄,進(jìn)行了全面深入的檢查。在這四天的檢查中,專家組既對我公司的GMP工作給予的肯定,又給我們提出了一些需要改進(jìn)的方面,幫助我們在今后的工作中更加完善的進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理工作。
此次順利通過GMP認(rèn)證,既是對公司一直以來重視對GMP工作的一個(gè)肯定,又是對我們今后生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作的一個(gè)激勵,在此次檢查的基礎(chǔ)上,我們要再接再勵,全面改善管理,進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,使我公司的整體管理水平再上一個(gè)新臺階。