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總結(jié)飛行檢查 迎接GMP認(rèn)證
2008.12.12

        1113-14日,廣州食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對(duì)我公司進(jìn)行GMP飛行檢查,檢查范圍包括十大劑型:膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、合劑、口服液、糖漿劑、酊劑、搽劑、口服溶液劑,從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)到硬件、軟件,進(jìn)行了全面的檢查。

       經(jīng)專家組兩天認(rèn)真的檢查,結(jié)論是無(wú)嚴(yán)重缺陷,9項(xiàng)一般缺陷。專家組在檢查總結(jié)中認(rèn)可我司多年以來GMP工作中所取得的成績(jī),對(duì)我公司的藥品生產(chǎn)情況及管理現(xiàn)狀給予了肯定;同時(shí)針對(duì)個(gè)別生產(chǎn)及GMP管理情況,向我們的提出了存在的缺陷,并要求及時(shí)整改。

       針對(duì)檢查組提出的意見及缺陷項(xiàng)目,質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備等部門及時(shí)召開了會(huì)議,深入分析問題的原因,對(duì)于能馬上整改的缺陷落實(shí)到相關(guān)部門和人員,一時(shí)不能完全整改工作的,要提出整改進(jìn)度,爭(zhēng)取早日完成,更好的迎接GMP檢查。

       雖然此次檢查為飛行檢查性質(zhì),事前并無(wú)太多的時(shí)間進(jìn)行準(zhǔn)備,但由于今年為GMP認(rèn)證年,從公司領(lǐng)導(dǎo)層,到各職能部門,到每一個(gè)員工,都對(duì)日常工作的規(guī)范性高度重視,并且已經(jīng)進(jìn)行了多次自檢,對(duì)存在的缺陷與漏洞開始進(jìn)行整改,因此,本次飛行檢查基本做到了準(zhǔn)備充分,忙而不亂。

        這次飛行檢查,給我們?nèi)w員工都明確的提了一個(gè)醒,我們現(xiàn)在的工作還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能做到盡善盡美,需要完善的工作還有很多。我們應(yīng)當(dāng)以這次飛行檢查為契機(jī),從現(xiàn)在開始,從每個(gè)人的崗位開始,自我檢查,從GMP意識(shí)、工作內(nèi)容、行為規(guī)范入手,全方位的來一次自查自糾,查漏補(bǔ)缺,進(jìn)行完善,為接下來的GMP認(rèn)證檢查做好充分的準(zhǔn)備。