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       為加強(qiáng)藥品注冊管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品再注冊工作方案》。在前期藥品批準(zhǔn)文號清查和注射劑處方工藝核查工作已基本結(jié)束的基礎(chǔ)上，國家局決定全面啟動藥品再注冊工作。為此，廣東省食品藥品監(jiān)督管理在2009年9月24日召開了“廣東省藥品再注冊工作宣貫大會”，提出了我省藥品再注冊工作要求及安排。

      我司針對這次藥品再注冊工作積極部署，在許招懂副總經(jīng)理的主持下，2009年9月29日上午，召集了研究開發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、銷售部等有關(guān)部門相關(guān)人員召開了“星群公司2009年藥品注冊工作準(zhǔn)備會議”，蘇廣豐總經(jīng)理、姚江雄副總經(jīng)理參加會議并作出了指示。會上傳達(dá)了國家、廣東省兩級藥監(jiān)部門關(guān)于藥品再注冊的要求，提出了我公司藥品再注冊工作的初步方案。為了保證這次藥品再注冊工作順利圓滿完成，許總在會上提出：要成立工作組，完善人員配備，做出詳細(xì)的工作計劃，保證時間進(jìn)度；工作組人員分工明確，責(zé)任到人，做好處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等上報資料的審核；工作做到細(xì)致、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，申報資料要不漏、不錯；各有關(guān)部門要積極做好配合，提供申報所需資料；與國家、省市各級藥監(jiān)部門溝通好，及時掌握動態(tài)；資料報出要有專人跟蹤審評進(jìn)度，及時進(jìn)行信息反饋。據(jù)悉，我公司第一批20個優(yōu)先品種將在今年11月30日前提出再注冊申報，第二批70余個產(chǎn)品（規(guī)格）將在明年3月前申報。根據(jù)國家局的要求，將在明年9月30日前完成藥品再注冊的審批工作。

蘇廣豐總經(jīng)理參加會議并作出了指示


 

姚江雄副總經(jīng)理參加會議并作出了指示