2010年12月27日至29日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組,對我司合劑生產(chǎn)劑型進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過三天細(xì)致而嚴(yán)格的檢查,我公司順利通過了GMP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查。2011年1月19日,我公司正式取得合劑的GMP證書。
此次為我公司合劑車間GMP證書的到期再認(rèn)證,檢查內(nèi)容相比較第一次更為詳細(xì)和嚴(yán)格。公司上下從領(lǐng)導(dǎo)層到普通員工,都極為重視。在迎接認(rèn)證的準(zhǔn)備期間,就組織了多次各個部門參加的自檢,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改與完善。公司還在12月21日召開了GMP認(rèn)證動員大會。會上,許招懂副總經(jīng)理做了重要講話,全面分析了此次GMP認(rèn)證所面臨的形勢,為接下來的GMP認(rèn)證做了鼓舞人心的動員,并對三天檢查期間的工作程序做了詳細(xì)的安排。
到12月底正式現(xiàn)場檢查的三天,專家組對合劑車間、倉庫、星洲前處理車間、化驗室進(jìn)行了細(xì)致嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查,對公司的文件系統(tǒng)、各類記錄,進(jìn)行了全面深入的檢查。在檢查中,專家組既對我公司的GMP工作給予的肯定,又給我們提出了一些需要改進(jìn)的方面,幫助我們在今后的工作中更加完善的進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理工作。12月29日,全部檢查工作完成后,專家組宣布我公司GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的結(jié)果,指出我們工作需繼續(xù)完善的地方。
此次順利通過GMP認(rèn)證檢查,既是對公司一直以來重視對GMP工作的一個肯定,又是對我們今后生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作的一個激勵,在此次檢查的基礎(chǔ)上,我們要再接再勵,全面提高,做好生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作,使公司的整體水平再上一個新臺階。