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         為了使員工進(jìn)一步系統(tǒng)學(xué)習(xí)應(yīng)用新版GMP，星群公司于11月17日邀請到資深GMP專家丁德海老師對公司員工進(jìn)行了為期一天的2010年版《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)。公司領(lǐng)導(dǎo)、中層管理人員、質(zhì)量受權(quán)人、轉(zhuǎn)授權(quán)人以及生產(chǎn)、質(zhì)量部各關(guān)鍵崗位共113人參加了培訓(xùn)。

          丁德海老師對照新版GMP中的條款，對質(zhì)量管理、風(fēng)險管理、OOS調(diào)查、確認(rèn)及驗證等方面內(nèi)容進(jìn)行了解讀。其中對風(fēng)險管理進(jìn)行了尤為詳細(xì)的闡述，從理念、程序、工具與方法、展望等方面，為參加培訓(xùn)的人員講解了新版本GMP中風(fēng)險管理的相關(guān)內(nèi)容，為員工在實際工作中加以運(yùn)用打下了基礎(chǔ)。

        新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自2011年3月1日頒布實施以來，我司多次派員參加廣東省食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)，也在公司內(nèi)部進(jìn)行多種形式的討論學(xué)習(xí)。

        通過本次培訓(xùn)，公司有關(guān)部門的專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)一線的班組長，對新版GMP有了更深入的理解，為風(fēng)險管理等工作的開展提供了指導(dǎo)思路，為新版GMP在公司的實施奠定了良好的基礎(chǔ)。
 

丁德海老師授課


 

共113位員工參加培訓(xùn)